乙肝在研新药AB-729，2022欧肝会后点评，病毒标志物持续抑制

摘要：在2022年欧肝会（EASL2022）落下帷幕期间，加拿大杨梅生物制药公司（Arbutus Biopharma）对乙肝新药开发管道中的 AB-729 进行了点评。乙肝在研新药AB-729，2022欧肝会后点评，病毒标志物持续抑制来自杨梅制药的总裁兼首席执行官 William Collier 点评2022年欧肝会期间 AB-729 最新进展：最新的临床开发数据已被本届欧肝会接受发表，

在2022年欧肝会（EASL2022）落下帷幕期间，加拿大杨梅生物制药公司（Arbutus Biopharma）对乙肝新药开发管道中的 AB-729 进行了点评。

来自杨梅制药的总裁兼首席执行官 William Collier 点评2022年欧肝会期间 AB-729 最新进展：最新的临床开发数据已被本届欧肝会接受发表，这表明全面地持续关注到 AB-729 在 41 名受试者中令人印象深刻的临床安全性和有效性。

我们的临床研究团队已经对具体不同特征的 cHBV 患者中对该化合物进行了全面评估，以确定适当的剂量和给药方案，以进入我们正在进行的 2a 期临床试验，这将支持我们的 2b 期临床开发计划。相信 AB-729 能够成为慢乙肝新治疗方案中的基石药物，为 cHBV 患者提供功能性治愈。

AB-729是一种在研HBV-siRNA候选药物，其最新临床开发数据，继续支持作为治疗慢性乙肝病毒感染的潜在基石药物。此外，当前已有 5 名符合停止治疗标准并同意停药的受试者，停用了 AB-729 和核苷（酸）类似物（NA）时，在至少 8-24周的随访中，没有病毒学或临床复发证据，这可能导致功能性治愈！

AB-729多个组合疗法正在进行中，来自杨梅制药新药开发管道

AB-729-001 研究在2022年欧肝会更新的临床开发新数据核心内容及专家点评如下：

来自我国香港大学的 Man-Fung Yuen 教授是 AB-729-001 研究的首席研究员，已在本届肝脏大会上发表了一项新研究，即在使用 AB-729 治疗48周以后，在乙肝表面抗原水平较低的慢乙肝受试者中停用核苷（酸）类似物治疗后，观察到病毒标志物持续抑制。

该研究重点介绍了 AB-729-001研究第3部分中使用 AB-729 完成治疗后并在满足方案定义标准后，选择停止核苷类治疗的受试者的初步安全性和病毒学数据（n=9）。报告了 9 名中前 5 名受试者，在停止所有治疗后的 8-24 周随访数据。

这 5 名受试者在基线时的平均 HBsAg 为 2887 IU/mL（范围 1392-6765），而在停止所有治疗后的最后一次随访时为 69 IU/mL（范围 4.58-150.1）。所有 5 名受试者都停止了所有治疗，并且所有受试者的 HBsAg 水平都低于基线前的水平。没有受试者符合临床或病毒学复发标准。没有报告任何不良事件（AEs），没有观察到 ALT 升高，且 HBVDNA水平仍保持低于 LLOQ（定量下限）或在没有干预的情况下短暂升高，并在随后下降。

来自Arbutus Bio

来自杨梅制药公司的首席开发官 Gaston Picchio 博士点评：这是一项令人兴奋的新数据，数据显示在停止使用 AB-729 和核苷类药物治疗后，受试者的乙肝表面抗原水平保持持续下降，同时避免了HBVDNA复发。在没有任何治疗情况下，这种程度的病毒学控制可以部分解释为：我们的研究结果表明，使用 AB-729 受试者的外周血单核细胞在体外增加了HBV特异性T细胞增殖的证据！

来自 Man-Fung Yuen 教授点评：AB-729-001临床试验的额外数据使人印象深刻，看到参与研究的受试者，在停用所有治疗药物后，保持对乙肝表面抗原和HBVDNA的持续控制是非常令人鼓舞的，当然这还需要额外的随访来证实这些发现。在停用这些药物一年以后，我们还将继续跟踪随访这些受试者，以监测是否已经实现部分或功能性治愈。

小番健康结语：这是来自2022年欧肝会后，杨梅制药科学家与临床研究人员对 AB-729-001 研究新数据和结论的点评。这项点评特指昨日小番健康更新的一份AB-729+核苷类组合疗法在慢乙肝受试者中为期48周的治疗，并在随访24周期间未见任何早期临床上病毒反弹证据！

目前，研究人员还在更长的时间随访工作，以关注在停用 AB-729 与核苷类药物以后，上述受试者的乙肝表面抗原和HBVDNA水平是否可以仍然维持持续控制！AB-729正处于多个 2a 期研究中。